Имплантат внутридермальный ESTIART® Medium

Имплантат внутридермальный ESTIART® Medium

1

ПОСТАВЩИК: PANBIO PHARM (PBF) СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Тайвань ОПИСАНИЕ: ESTIART® Medium представляет собой бесцветный, прозрачный, однородный, вязкий гель гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Гиалуроновая кислота – это природный полисахарид, который является важным структурным элементом кожи, подкожно-жировой клетчатки и соединительной ткани, а также синовиальной ткани и жидкости. Гиалуроновая кислота относится к группе очень немногих веществ, которые идентичны во всех живых организмах. ESTIART® Medium поставляется в стеклянном шприце с двумя одноразовыми стерильными иглами 27G. Содержимое шприца стерилизовано автоклавированием. Изделие предназначено для однократного применения. Количество единиц в упаковке и объем, содержащийся в каждом шприце, указаны на наружной упаковке. СОСТАВ: Натрия гиалуронат, 20 мг/мл Фосфатно-солевой буфер в достаточном количестве pH 6,8–7,5 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Имплантат внутридермальный ESTIART® Medium предназначен для использования с целью увеличения объема тканей лица и подходят для инъекций в дерму на различную глубину. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: • Не рекомендуется вводить более 2 мл импланта в одну зону. • Не допускается внутрисосудистое введение импланта. При введении в сосуды может возникнуть закупорка сосудов, ишемия и некроз. • В случае побледнения участка инъекции немедленно прекратите инъекцию и массируйте область инъекции до тех пор, пока она не приобретет нормальный цвет. • После инъекции пациенты должны избегать воздействия сильного тепла и сильного холода на обработанную область до тех пор, пока не разрешится первоначальный отек и покраснение. • После инъекции не проводите никаких процедур, которые могут усилить кожную реакцию, таких как лазерные процедуры или химический пилинг. Существует теоретический риск возникновения воспалительной реакции в месте инъекции. Это также относится к ситуациям, когда ESTIART® Medium вводят до полного заживления кожи после таких процедур. • Инъекционные процедуры связаны с риском инфицирования. Во время процедуры следует соблюдать правила асептики. • Не вводите изделие в участки активного заболевания, например, воспаление, инфекции или опухоли или рядом с ними. • Следует проявлять особую осторожность, когда область введения изделия находится в непосредственной близости от постоянно установленного имплантата или от таких уязвимых структур, как сосудисто-нервные пучки и другие жизненно важные структуры. • Инъекционные процедуры могут привести к реактивации латентной или субклинической инфекции вируса герпеса. • Не применять у пациентов с нарушениями свертываемости крови или у пациентов, получающих тромболитики или антикоагулянты. • Как и при любой инъекции, у пациентов, принимающих средства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать чрезмерные кровоподтеки или кровотечение в месте инъекции. • Пациенты с недостижимыми ожиданиями являются неподходящими кандидатами для процедуры. • Не использовать изделие со вскрытой или поврежденной упаковкой. • Не использовать изделие с истекшим сроком годности. • Не стерилизовать и не использовать изделие повторно. • С изделием должны работать только врачи, имеющие соответствующую подготовку и опыт, а также знания об анатомии в месте инъекции и вокруг него. • Исследования применения изделия ESTIART® Medium у беременных, кормящих женщин и у детей не проводились. Следует соблюдать положения нормативных документов по проведению и использованию результатов проверки конкретной медицинской техники и медицинских инструментов. Порядок проведения КУРС: • Уточняйте у специалиста  ПОКАЗАНИЯ: ESTIART® Medium предназначен для введения в глубокие слои дермы и/или в поверхностный слой подкожной жировой клетчатки. Его рекомендуется применять для контурной пластики лица, коррекции складок, увеличения объема губ и коррекции контура губ. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: • Не применять изделие у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуроновой кислоте. • Не применять изделие у беременных или к ормящих женщин. • Не применять изделие у де тей до 18 лет. • Не вводить филлер в зону, где имеется другой инъекционный или неинъекционный имплантат. • Не применять изделие у пациентов с нарушением свертываемости крови или у пациентов, принимающих тромболитические препараты или антикоагулянты ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ: • Уточняйте у специалиста  ПРИМЕЧАНИЯ: Информация об иглах: Производитель: "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия. Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086. (Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, в исполнении: KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°. Информация о шприце: Производитель: Becton Dickinson France S.A.S., Франция Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11237. В зависимости от варианта исполнения цвет упор для пальцев, поршня и штока разный, он соответствует цвету упаковок (коробок) изделия: - для имплантата внутридермального «ESTIART®» вариант исполнения: ESTIART® Medium – розовый. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Срок годности: 3 года при хранении в невскрытой оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 25 °С при влажности. Беречь от света, тепла и замораживания. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: РЗН 2024/22880